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工商時報【記者譚淑珍╱台北報導】
食品藥物管理署公告「藥品仿單(說明書)應刊載賦形劑成分名或品名」,進一步全面性要求所有西藥藥品,除了原料藥外,在今年年底前完成仿單刊載賦形劑作業。
食藥署指出,全面性要求所有西藥藥品仿單刊載賦形劑成分名或品名,是為了讓市面上所有藥品成分透明化,同時,醫療人員在使用藥品時,在知悉藥品主成分外,也能在仿單中查詢所標示的賦形劑,如此也可讓患者在使用指示藥品時,避開導致過敏的成分。
而賦形劑(Excipients),食藥署解釋,是指藥品為了特定的目的,而添加的物質,通常包括稀釋劑、色素、矯味劑,及其他添加劑等,並非藥品的有效成分、亦即主成分,賦形劑沒有藥理作用,例如玉米澱粉就是一種常見的賦形劑,這類成分的特性,都是安全且風險很低。但是,食藥署說,會因為個人體質的關係,可能對於藥品中賦形劑某些成分(如乳糖)過敏,所以,在藥品仿單清楚標示藥品所有成分,格外重要。
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